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                                                                  首页 > 天天pk拾app >  正文

                                                                  百奧泰採用第五套標準 臨床階段產品多於澤璟製藥

                                                                  本文由:刘婉娜 编辑 2019年07月11日 19:36 新政策0631 ℃

                                                                  【电竞人才需200万】

                                                                  百奧泰在臨床試驗產品數量上更勝一籌♀,在各自的主要產品上各有各的優勢〇〇□,但由於新葯研發的難度大⊙♂⌒,失敗率高♂▽☆,也需要引起投資者注意▽∵。(公司觀察/小飛鼠 文)

                                                                  從產品前景來看∴♂◇,澤璟製藥的核心產品多納非尼主要用於晚期肝細胞癌的一線治療□☆,是小分子靶向 1 類新葯△﹡♂,有望成為中國首個上市的一線治療晚期肝細胞癌的國產靶向新葯π◇◇,也有望成為全球第三個上市的一線治療晚期肝細胞癌的靶向新葯﹡⊿┊。另外π,核心產品傑克替尼主要用於中高危骨髓纖維化治療▽,是 JAK 抑製劑類靶向小分子 1 類新葯□☆?。核心產品外用重組人凝血酶主要用於外科手術出血的局部用藥□。

                                                                  天天pk拾app

                                                                  和澤璟製藥類似∟⊙,報告期內公司無產品上市銷售〇,只有少數偶發性的技術轉讓收入△∵∟,因此只在2016年和2017年有少量收入⌒⌒♂,分別為276.37萬元和200.89萬元◇□。由於藥品的研發需要很大的前期資本?⊙?,公司未實現盈利﹡┊,2016年、2017年、2018年以及2019年1-3月□◇,公司產生的虧損凈額分別為1.37億元、2.36億元、5.53億元以及5.32億元♂,截至2019年3月31日﹡♂,公司未分配利潤為-4.59億元﹡﹡。公司坦言未盈利狀態可能持續存在或累計未彌補虧損繼續擴大⌒◇,進而可能導致觸發退市條件☆⌒。

                                                                  隨着在研項目數量大幅增加以及臨床試驗進程也在持續推進﹡,百奧泰對資金的需求日益增加〇,2016年、2017年、2018年和2019年1-3月〇?◇,公司的研發費用分別為1.32億元、2.37億元、5.42億元和1.74億元∵♂□。截至2019年3月31日♂♂,公司擁有員工420人?∴,其中研發人員226人∴↑,佔比超過一半﹡⌒。

                                                                  臨床試驗階段藥品多於澤璟製藥科創板第五套上市標準為未盈利但有潛力的醫藥公司打開了A股上市的大門∵〇⊿,作為第二家採用第五套上市標準的公司和澤璟製藥誰更勝一籌呢?↑?

                                                                  百奧泰的主要產品中有兩款全球銷量領先的生物類似葯▽∟,阿伐木單抗BAT1406和貝伐珠單抗BAT1706♀﹡。

                                                                  由於百奧泰沒有藥品銷售收入△,同時又需要進行臨床開發、監管審批、市場推廣等經營活動△☆⊿。自成立以來↑,公司的業務運營已耗費大量資金∟☆♀。2016年、2017年和2018年以及2019年1-3月□┊,公司經營活動產生的現金流量凈額分別為-1.16億元、-2.37億元、-5.28億元以及-2.03億元π。

                                                                  無藥品銷售收入 連虧多年闖科創板百奧泰成立於2003年△⊙,是一家以創新葯和生物類似葯研發為核心的創新型生物製藥企業▽♂♀。公司本次擬公開發行不超過6000萬股A股普通股票(不考慮超額配售部分)☆□,預計募集20億元♀↑,其中15.8億元用於藥物研發項目、1億元用於營銷網絡建設項目、3.2億元用於補充營運資金∵⌒。

                                                                  由於無藥品銷售收入♀,公司在報告期內連續虧損∟〇♂,未彌補虧損高達4.59億元⊙。與第一家採用第五套上市標準的澤璟製藥相比◇〇,公司處於臨床試驗階段的在研藥品較多∵□↑。

                                                                  公司在2016-2018年期間短期償債能力較弱▽□♂,流動比率分別為19.2、0.45和1.02?⊙,公司及時補充了現金流∵□,分別在2018年12月和2019年3月完成10億元和5億元的股權融資﹡∴。2019年3月31日♀◇,公司的流動比率上升到了2.31♂,但和同行業可比公司的均值相比□﹡,處於較低水平┊□↑。

                                                                  天天pk拾app

                                                                  新浪財經訊 7月8日晚間♂∵,百奧泰生物製藥股份有限公司(以下簡稱「百奧泰」)的科創板上市申請被受理♂⌒﹡,是繼澤璟製藥之後第二個採用第五套上市標準的公司⌒,即預計市值不低於人民幣40億元□,主要業務或產品需經國家有關部門批准∴,市場空間大∟∴◇,目前已取得階段性成果⊙。醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨床試驗?∴,其他符合科創板定位的企業需具備明顯的技術優勢並滿足相應條件?☆◇。

                                                                  除此之外☆△◇,百奧泰還擁有自主研發的ADC藥物BAT8001正在進行III期臨床研究☆∴⊙,適應症為HER2陽性的晚期乳腺癌┊△,美國基因泰克公司研發生產的全球第一個HER2-ADC產品Kadcyla⌒⊙◇,2018年全球銷售額約為10億美金;公司自主研發的BAT1806為托珠單抗生物類似葯〇◇,適應症為類風濕性關節炎△♂,正在進行國際多中心臨床III期研究∟∟↑,其原研葯雅美羅2018年全球銷售額月22億美元;公司自主研發的國家1.1類新葯巴替非班BAT2094正在開展III期臨床研究⊿,適應症為PCI圍術期抗血栓↑。

                                                                  目前□,百奧泰有21個主要在研產品◇♀,其中1個產品已提交上市申請♂⊙π,4個產品處於III期臨床研究階段∴∟,1個產品處於II期臨床研究階段□∵∵,4個產品處於I期臨床研究階段♂。在研產品的管線中已提交上市申請和處於臨床試驗階段的主要產品包括4個生物類似葯和6個創新葯⌒。

                                                                  天天pk拾app

                                                                  其中π☆△,公司自主研發的阿達木單抗生物類似葯BAT1406已完成在中國的臨床研究↑△♀,於2018年8月17日正式獲得CDE受理﹡∵π,並被納入優先評審♂?♀,是國內首個申報上市的阿伐木單抗生物類似葯?◇,阿伐木單抗原研葯修美樂在美國獲批的適應症達10個?♂,包括類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、克羅恩病等⊿,修美樂2018年度全球銷售額達到205億美元〇,連續七年位居全球暢銷藥物榜首﹡♀。公司自主研發的貝伐珠單抗生物類似葯BAT1706正在開展全球III期臨床研究∟,計劃於2020年分別向美國FDA、中國NMPA、歐盟EMA提交上市申請?□,貝伐珠單抗原研葯安維汀在美國、歐洲各獲批6項適應症⊿◇┊,包括轉移性結直腸癌◇∴,晚期非鱗狀非小細胞肺癌等π,2018年銷售額約70億美元?,2016-2018年連續三年成為全球銷售額前十的藥物▽♂☆。

                                                                  對比百奧泰和澤璟製藥已提交上市及處於臨床試驗階段的主要產品♀♀,從適應症數量上來看∵∴,百奧泰有10個在研藥品♂,多於澤璟製藥的5個在研藥品⊙∟☆,其中百奧泰涉及的適應症數量為10個?☆,由於澤璟製藥的多納非尼有4個適應症∟,所以已提交上市及臨床試驗階段的適應症為8個⌒。百奧泰處於III期以上的適應症的數量為5個﹡♂⊿,澤璟製藥處於III期以上的適應症的數量為4個□。

                                                                  ( 郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如作者信息标记有误,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。 )

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